Письмо Росздравнадзора от 27.05.2011 № 04И-369/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 27 мая 2011 г. № 04И-369/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 27 мая 2011 г. № 04И-369/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Гелиос» (ул. Новая, д. 3, рп Красный Яр, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Брал, таблетки № 100 (блистеры)	Микро Лабс Лимитед	Индия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	BRLH1010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Фито-сервис» (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Ундевит, драже № 50 (банки полимерные)	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	150211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	МУП «Жирновская аптека» (ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100 (флаконы пластиковые)	Джеминай Фармасьютикалз Инк	США	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	31808
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 73, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Ампициллин, таблетки 250 мг № 20 (упаковки безъячейковые контурные)	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	Республика Беларусь	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	760211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 73, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод»	Украина	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	3531210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 73, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 4 мл (ампулы) № 10	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	431010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область)	Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] № 24 (упаковки ячейковые контурные)	РАФА Лабораториз ЛТД	Израиль	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	101506
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ИП Пшеничникова О.А. (пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область)	Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	361110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Фито-сервис» (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область)	Цистон, таблетки № 100 (флаконы пластиковые)	Хималайя Драг. Ко	Индия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	Е059219
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Три Фарма» (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область)	Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100 (флаконы пластиковые)	Джеминай Фармасьютикалз Инк	США	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	31808
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Три Фарма» (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область)	Цистон, таблетки № 100 (флаконы пластиковые)	Хималайя Драг. Ко	Индия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	Е050135
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Три Фарма» (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область)	Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 10 мл 5% № 1 (флаконы)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	161010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея)	Брал, таблетки № 100 (блистеры)	Микро Лабс Лимитед	Индия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	BRLH0983
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «Бытовик» (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея)	Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	81010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея)	Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	190610
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея)	Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 10 мл 5% № 1 (флаконы)	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	130910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	МУЗ «Детская городская больница управления здравоохранения администрации муниципального образования город-курорт Анапа» (ул. Родниковая, д. 6, г. Анапа, Краснодарский край)	Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод»	Украина	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	265092010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011	Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия)	Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% № 1 (флаконы)	ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)	521110

---