Письмо Росздравнадзора от 27.05.2011 № 04И-367/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-367/11. 04И-367/11. 27.05.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-36711
«О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 27 мая 2011 г. № 04И-367/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (блистеры) № 1» серии 7108403, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (блистеры) № 1» серии 7108403:
| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|---|
| Маркировка: — вторичная упаковка | - на голограмме синего цвета в зависимости от угла наклона появляется овал в середине от темнофиолетового до яркофиолетового, бордового или коричневого цвета | - на голограмме при изменении угла наклона овал в середине не появляется |
| - первичная упаковка | - логотип «Pfizer» в виде овала насыщенного синего цвета в зависимости от угла наклона меняет интенсивность окраски (рисунок не приводится) | - логотип «Pfizer» в виде овала насыщенного синего цвета в зависимости от угла наклона не меняет интенсивность окраски (рисунок не приводится) |
| Упаковка: — инструкция по медицинскому применению | - инструкция по медицинскому применению состоит из двух листов бумаги, склеенных по одному краю; — код АТХ указан в редакции: «G04BE03» - | - инструкция по медицинскому применению состоит из одного листа бумаги; — код АТХ указан в редакции: «G04BEО3» - |
| Описание | - таблетка имеет глянцевую поверхность и однородную окраску | - таблетка имеет матовую шероховатую поверхность с неоднородной окраской |