---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2026 N 04И-363/26"
number: "04И-363/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-04-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-36326"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2026 N 04И-363/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2026 N 04И-363/26

"О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства "Альбиомин 20%" серии С234585Р01 производства "Биотест Фарма ГмбХ" (Германия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 апреля 2026 г. N 04И-363/26**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "АЛЬБИОМИН 20%" СЕРИИ С234585Р01 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ" (ГЕРМАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) информации о выявлении партии лекарственного препарата "Альбиомин 20%, раствор для инфузий 50 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии С234585Р01 производства "Биотест Фарма ГмбХ" (Германия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность"; владелец партии данного лекарственного препарата - ООО "Компания Фармстор" (г. Москва, ул. Кавказский б-р, д. 57, стр. 3).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100008"></a>

---