Письмо Росздравнадзора от 23.04.2026 № 04И-363/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Альбиомин 20%“ серии С234585Р01 производства „Биотест Фарма ГмбХ“ (Германия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) информации о выявлении партии лекарственного препарата «Альбиомин 20%, раствор для инфузий 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии С234585Р01 производства «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность»; владелец партии данного лекарственного препарата — ООО «Компания Фармстор» (г. Москва, ул. Кавказский б-р, д. 57, стр. 3).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---