Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 17.01.2013 № 04И-36/13

№ 04И-36/13 от 17.01.2013Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2013 N 04И-36/13. 04И-36/13. 17.01.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-3613

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 января 2013 г. № 04И-36/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 января 2013 г. № 04И-36/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП «Батырдогова Ж.М.»
(ул. Революционная, б/н, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика)		 Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП «Батырдогова Ж.М.»
(ул. Революционная, б/н, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика)		 Пиридоксин, раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 610811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП «Батырдогова Ж.М.»
(ул. Ленина, д. 44, кв. 2, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика)		 Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 10211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП «Батырдогова Ж.М.»
(ул. Ленина, д. 44, кв. 2, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика)		 Пиридоксин, раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 610811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ООО «Жемчужина-Т»
(ул. Б. Хмельницкого, д. 41, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика)		 Пиридоксин, раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 610811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП Беканова А.М.
(ул. Революционная, д. 7, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика)		 Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 980810
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ИП Хабекова А.М.
(ул. Умара Хабекова, д. 64, а. Малый Зеленчук, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 90112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ООО фирма «Здоровье»
(ул. Умара Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика)		 Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 501211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Живая капля»
(ул. Октябрьская, д. 3, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика)		 Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепара-ы» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 620611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ООО «Диана-5»
(мкр., д. 5, ул. Мира, д. 23, кв. 1, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ООО «Диана-5»
(мкр., д. 5, ул. Мира, д. 23, кв. 1, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 790411
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ИП Халкечева Ш.Б.
(ул. Ленина, д. 56/1, кв. 181, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика)		 Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 541211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ИП Халкечева Ш.Б.
(ул. Ленина, д. 56/1, кв. 181, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 630411
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ИП Салпагарова Л.К.
(ул. Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1321211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ИП Салпагарова Л.К.
(ул. Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Абидат»
(ул. Ленина, д. 47, ул. Ленина, д. 65, Малокарачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика)		 Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 0050811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Абидат»
(ул. Ленина, д. 47, ул. Ленина, д. 65, Малокарачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика)		 Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 420611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение амбулатории УФСКН России по РД
(ул. Абубакарова, д. 115а, г. Махачкала, Республика Дагестан)		 Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГБУ РД «Ахтынская ЦРБ»
(с. Ахты, Ахтынский р-н, Республика Дагестан)		 Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 420611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГБУ РД «Сергокалинская ЦРБ»
(ул. Махачкалинская, д. 81, с. Сергокала, Сергокалинский р-н, Республика Дагестан)		 Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 780811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 АП ИП Каратаева С.Б.
(ул. Махачкалинская, д. 92, с. Сергокала, Сергокалинский р-н, Республика Дагестан)		 Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 50112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП Османова М.З.
(ул. Калинина, д. 72, г. Дагестанские Огни, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1211211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ООО «Фарм-Стандарт»
(ул. Революции, д. 50в, г. Дагестанские огни, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 391011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГБУ «Республиканская больница № 2-Центр специализированной экстренной помощи» МЗ РД
(ул. Пирогова, д. 3, г. Махачкала, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 480310
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ООО «Ле-ди»
(пр. Калинина, д. 1, г. Дагестанские огни, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 430212
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГБУЗ РД «Центральная городская больница г. Дагестанские огни»
(ул. Революции, д. 52, г. Дагестанские огни, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 260210
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГБУЗ РД «Центральная городская больница г. Дагестанские огни»
(ул. Революции, д. 52, г. Дагестанские огни, Республика Дагестан)		 Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 181210
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ГУ «Буйнакский противотуберкулезный диспансер»
(ул. Ломоносова, д. 77, г. Буйнакск, Республика Дагестан)		 Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 300611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптечное учреждение ИП Алибекова Э.С.
(ул. Орджоникидзе, д. 3, г. Каспийск, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 620811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ЗАО «Концерн Ну-Маи»
(ул. Ленина, д. 6, г. Каспийск, Республика Дагестан)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 391011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Аптека МФС»
(ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан)		 Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «АС-Престиж»
(пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан)		 Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 570911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «АС-Престиж»
(пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан)		 Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 40410
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «АС-Престиж»
(пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан)		 Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 290611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптека ИП Цицкиева Р.М.
(ул. Албогачиева, д. 19, г. Назрань, Республика Ингушетия)		 Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 420911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптека ИП Ужахова З.М.
(ул. Муталиева, д. 29, г. Назрань, Республика Ингушетия)		 Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 350911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 Аптека ИП Илиева Х.Х.
(ул. Муталиева, д. 11, г. Назрань, Республика Ингушетия)		 Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 110406
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МУЗ «Родильный дом № 2»
(ул. Кирова/Томаева, д. 56/42, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 890910
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МБУ «Урус-Мартановская ЦРБ»
(ул. Ленина, д. 30, г. Урус-Мартан, Чеченская Республика)		 Пиридоксин, раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 620811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МУ «Станция скорой медицинской помощи»
(ул. Лермонтова, д. 4, г. Грозный, Чеченская Республика)		 Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для кровезаменителей ОАО «Красфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 160610
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МУ «Станция скорой медицинской помощи»
(ул. Лермонтова, д. 4, г. Грозный, Чеченская Республика)		 Пиридоксин, раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 630811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 МУ «Станция скорой медицинской помощи»
(ул. Лермонтова, д. 4, г. Грозный, Чеченская Республика)		 Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 291210
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011;
№ 04И-221/12 от 29.03.2012		 ООО «Аптека Росфарм»
(с. Толстой-юрт, Чеченская Республика)		 Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 110410