Письмо Росздравнадзора от 25.05.2011 № 04И-354/11

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 25 мая 2011 г. № 04И-354/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ростовский филиал):

• Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) № 100, производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США (владелец «Аптека № 97»; ул. Красная, д. 84, г. Белореченск, Белореченский район, Краснодарский край), показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 31807.
• Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) № 50, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (владелец МУП «Жирновская аптека»; ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Волгоградская область), показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными неровными краями) — серии 390710.
• Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) № 50, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (владелец ООО «Восток-Фарм», Ростовская область), показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 090111.
• Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия (владелец ООО «Аптека 36,6 „Юг“; ул. Добровольского, д. 1/2, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель „Описание“ (часть таблеток со сколами, остатки таблеточной массы находятся внутри блистера) — серии 0100069.»
• Фуразолидон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг № 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (владелец МУЗ «Детская городская больница управления здравоохранения администрации МО города-курорта Анапа», Краснодарский край), показатель «Описание» (таблетки раскрошившиеся) — серии 240810.

2. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

• Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» (владелец «Аптека № 1»; ул. Зеленая, д. 50, п. Копьево, Орджоникидзевский район, Республика Хакасия), показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 20610.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

---