Письмо Росздравнадзора от 28.04.2012 № 04И-337/12

«О необходимости изъятия препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2012 г. № 04И-337/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении Управлением Росздравнадзора по Иркутской области препаратов: «Назисан, капли в нос 15 мл» серии 2270710 и «Сикназин, гранулы гомеопатические 20 г» серии 170808, на упаковках которых указан производитель ООО «Гомеофарма», данные о регистрации которых в качестве лекарственных средств в Государственном реестре лекарственных средств отсутствуют.

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 13) установлено требование о введении в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В связи с чем Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения вышеуказанных серий препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---