---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-335/10"
number: "04И-335/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-33510"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-335/10
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-335/10
"О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
## ПИСЬМО
от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:
- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении N 1](#p100010);
- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении N 2](#p100115).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ЛОТ 7 | Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 390409 |
| ЛОТ 7 | Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 330309 |
| ЛОТ 7 | Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 370409 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Гливек(R), капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0069 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Гливек(R), капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0082A |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Гливек(R), капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0081A |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг, 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0181 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг, 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0179 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг, 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0183 |
| ЛОТ 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T91149A |
| ЛОТ 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон, табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T91147A |
| ЛОТ 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон, табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T91143A |
| ЛОТ 7 | ДР.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ООО | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B91334 |
| ЛОТ 7 | ДР.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ООО | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B91111 |
| ЛОТ 7 | ДР.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ООО | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B90959 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120609 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150609 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170709 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1580709 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1510609 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1500609 |
| ЛОТ 7 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210409 |
| ЛОТ 7 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 260509 |
| ЛОТ 7 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250509 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9C01750309 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9C01800309 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9C01760309 |
| ЛОТ 7 | ОРФЕ ЗАО | Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901049 |
| ЛОТ 7 | ОРФЕ ЗАО | Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901058 |
| ЛОТ 7 | ОРФЕ ЗАО | Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0810146 |
| ЛОТ 7 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240509 |
| ЛОТ 7 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 280609 |
| ЛОТ 7 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300609 |
| ЛОТ 7 | ЦВ ПРОТЕК ЗАО | Супрастин(R), таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 480A1108 |
| ЛОТ 7 | ЦВ ПРОТЕК ЗАО | Супрастин(R), таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 452A1008 |
| ЛОТ 7 | ЦВ ПРОТЕК ЗАО | Супрастин(R), таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 479A1108 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Кларитин(R), табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8RXFA01008 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Кларитин(R), табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7RXFA13004 |
| ЛОТ 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С, р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач. карт. | Самсон-Мед ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60509 |
| ЛОТ 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С, р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач. карт. | Самсон-Мед ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50509 |
| ЛОТ 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С, р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач. карт. | Самсон-Мед ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40509 |
| Лот N 8 | Востоквит ОАО | Натрия гидрокарбонат, субст.-пор., 20 кг - пак. п/э - пак. бум. | ОАО Востоквит | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 10109 |
| Лот N 8 | Востоквит ОАО | Нафтизин, субст.-пор., 0,5 кг - бан. полимер. | ОАО Востоквит | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 50209 |
| Лот N 8 | ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО | Преднизолон, табл. 5 мг | Гедеон Рихтер ЗАО | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | F89020 |
| Лот N 8 | ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО | Преднизолон, табл. 5 мг | Гедеон Рихтер ЗАО | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | F89023 |
| Лот N 8 | ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО | Преднизолон, табл. 5 мг | Гедеон Рихтер ЗАО | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | F89021 |
| Лот N 8 | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Парацетамол, субст.-пор., 10 кг - меш. п/э - пак. бум. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1010809 |
| Лот N 8 | КРКА-РУС ООО | Индапамид, субстанция-порошок | КРКА д.д. [Словения], произведено Биоиндустрия Л.И.М. С.п.А | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | K44558 |
| Лот N 8 | Медисорб ЗАО | Парацетамол, субстанция-порошок | Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW 0906582 |
| Лот N 8 | Медисорб ЗАО | Парацетамол, субстанция-порошок | Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW 0906588 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Атомакс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | AX 90304 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Атомакс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | AO 90104 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Атомакс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | AO 90202 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Лизиноприл, таблетки 20 мг | Алкалоид АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 17456 0509 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Лизиноприл, таблетки 20 мг | Алкалоид АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 17455 0509 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Лизиноприл, таблетки 10 мг | Алкалоид АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 16817 0509 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг | Алкалоид АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 10400 0908 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг | Алкалоид АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 07454 0508 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг | Алкалоид АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 16698 0209 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Инхибейс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | B2296 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Инхибейс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | B2288/01 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Инхибейс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | B2280/01 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-порошок | НИВЕДИТА КЕМИКАЛЗ ПВТ.ЛТД | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | NCL/XXII/292 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок | Копран Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | AB/P0907010 |
| Лот N 8 | Нижфарм ОАО | Хондроитин сульфат, субстанция-порошок | НЬЮ ЗЕЛАНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Новая Зеландия | ЗАО "Фармконстанта" | 96090838 |
| Лот N 8 | Нижфарм ОАО | Хондроитин сульфат, субстанция-порошок | НЬЮ ЗЕЛАНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Новая Зеландия | ЗАО "Фармконстанта" | 96209007 |
| Лот N 8 | Обнинская ХФК ЗАО | Триметилгидразиния пропионата дигидрат, субст.-пор., 20 кг - пак. п/э дв/сл. - пак. бум. | Обнинская ХФК ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 220409 |
| Лот N 8 | Органика ОАО | Аллопуринол, субст.-пор., 0,5, 1 кг - бан. т/с | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 40809 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Метамизол натрия, субст.-пор., 25 кг - пак. п/э дв/сл. - бараб. карт. навив. | Вухан Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C01W-0811711 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Сульфацетамид натрий, субст.-пор., 50 кг - меш. п/э дв/сл. - бараб. карт. | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | 439067 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Парацетамол, субстанция-порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг | АНЬЦЮ ЛУАНЬ ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 0920295 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Хлорамфеникол, субстанция-порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг | Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090002 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Бромокриптина гидрохлорид, субстанция-порошок, пакеты п/эт. дв/сл. 25 кг | Вен Петрохем энд Фарма Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BRX138120081 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок, пак. полим. дв./сл. 5 кг, 20 кг | Янчжоу Фармасьютика Ко Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CQ 20080023 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Сульфатиазол натрия, субстанция, меш. п/э дв/сл., меш. бум. ламинир. мн/сл. 25 кг | Лаборатория Офихем Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | 0808151.330 |
| Лот N 8 | Сердикс ООО | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 839962 |
| Лот N 8 | Сердикс ООО | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 841813 |
| Лот N 8 | Сердикс ООО | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 841812 |
| Лот N 8 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Зидо-Эйч, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | A9338 |
| Лот N 8 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Зидо-Эйч, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | A9340 |
| Лот N 8 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Зидо-Эйч, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | A9339 |
| Лот N 8 | Синтвита АК ООО | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700, субст.-пор., 6 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО Синтвита АК | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170809 |
| Лот N 8 | Синтвита АК ООО | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н, субст.-пор., 6 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО Синтвита АК | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 110809 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Омепразол, полуфабрикат-пеллеты | Присайз Кемифарма Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | OP/5427/0309 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Метронидазол, субстанция-порошок | ВУХАН ВУЙАО ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко.Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C04-W0808272 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин натрия, субстанция-порошок | Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, Дженерал фарм. фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | A12120090622 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Каптоприл, субстанция-порошок | Чжецзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 5140-08-014 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Палин, капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | AE 5173 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Палин, капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | AE 5176 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Палин, капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | AE 5172 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9000 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9004 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9003 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332429 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332428 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332427 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Листаб(R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9109 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Листаб(R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9045 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Листаб(R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9048 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10328700 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10415513 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10328702 |
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер лота | Наименование организации-производителя | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Показатель несоответствия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флуоксетин, капс. 10 мг | Апотекс Инк. | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HX9927 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флуоксетин, капс. 10 мг | Апотекс Инк. | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HT1728 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флуоксетин, капс. 10 мг | Апотекс Инк. | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HN1031 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флутамид, табл. п/пл/о 250 мг, 20 шт. - фл. п/э - пач. карт. | Нью-Фарм Инк | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HV2010 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флутамид, табл. п/пл/о 250 мг, 20 шт. - фл. п/э - пач. карт. | Нью-Фарм Инк | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HT7481 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флутамид, табл. п/пл/о 250 мг, 20 шт. - фл. п/э - пач. карт. | Нью-Фарм Инк | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | JE1453 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Проксодолол, субстанция-порошок | ОАО "Центр по химии лекарственных средств" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 050908 | "Подлинность"; "Пирогенность" |
---