Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 12.04.2010 № 04И-335/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-335/10 от 12.04.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-335/10. 04И-335/10. 12.04.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-33510

«О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 12 апреля 2010 г. № 04И-335/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:

  • о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении № 1;
  • о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении № 2.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение № 1 к письму Росздравнадзора от 12 апреля 2010 г. № 04И-335/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
ЛОТ 7 Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» МЗ РФ ФГУП Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 390409
ЛОТ 7 Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» МЗ РФ ФГУП Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 330309
ЛОТ 7 Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» МЗ РФ ФГУП Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 370409
ЛОТ 7 Новартис Фарма ЗАО Гливек(R), капсулы 100 мг Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S0069
ЛОТ 7 Новартис Фарма ЗАО Гливек(R), капсулы 100 мг Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S0082A
ЛОТ 7 Новартис Фарма ЗАО Гливек(R), капсулы 100 мг Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S0081A
ЛОТ 7 Новартис Фарма ЗАО Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг, 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные Новартис Фарма АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S0181
ЛОТ 7 Новартис Фарма ЗАО Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг, 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные Новартис Фарма АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S0179
ЛОТ 7 Новартис Фарма ЗАО Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг, 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные Новартис Фарма АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S0183
ЛОТ 7 НПК Катрен ЗАО Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T91149A
ЛОТ 7 НПК Катрен ЗАО Кавинтон, табл. 5 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T91147A
ЛОТ 7 НПК Катрен ЗАО Кавинтон, табл. 5 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T91143A
ЛОТ 7 ДР.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ООО Омез(R), капсулы 20 мг № 30 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B91334
ЛОТ 7 ДР.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ООО Омез(R), капсулы 20 мг № 30 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B91111
ЛОТ 7 ДР.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ООО Омез(R), капсулы 20 мг № 30 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B90959
ЛОТ 7 Герофарм ООО Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) № 10 Герофарм ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 120609
ЛОТ 7 Герофарм ООО Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) № 10 Герофарм ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 150609
ЛОТ 7 Герофарм ООО Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) № 10 Герофарм ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 170709
ЛОТ 7 Герофарм ООО Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) № 10 Герофарм ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1580709
ЛОТ 7 Герофарм ООО Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) № 10 Герофарм ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1510609
ЛОТ 7 Герофарм ООО Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) № 10 Герофарм ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1500609
ЛОТ 7 АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) № 40 АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 210409
ЛОТ 7 АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) № 40 АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 260509
ЛОТ 7 АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) № 40 АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 250509
ЛОТ 7 Авентис Фарма ЗАО Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл № 25 Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9C01750309
ЛОТ 7 Авентис Фарма ЗАО Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл № 25 Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9C01800309
ЛОТ 7 Авентис Фарма ЗАО Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл № 25 Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9C01760309
ЛОТ 7 ОРФЕ ЗАО Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) № 5 Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0901049
ЛОТ 7 ОРФЕ ЗАО Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) № 5 Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0901058
ЛОТ 7 ОРФЕ ЗАО Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) № 5 Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0810146
ЛОТ 7 ПОЛИСАН НТФФ ООО Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Полисан НТФФ ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 240509
ЛОТ 7 ПОЛИСАН НТФФ ООО Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Полисан НТФФ ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 280609
ЛОТ 7 ПОЛИСАН НТФФ ООО Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Полисан НТФФ ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 300609
ЛОТ 7 ЦВ ПРОТЕК ЗАО Супрастин(R), таблетки 25 мг № 20 Фармацевтический завод «Эгис» А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 480A1108
ЛОТ 7 ЦВ ПРОТЕК ЗАО Супрастин(R), таблетки 25 мг № 20 Фармацевтический завод «Эгис» А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 452A1008
ЛОТ 7 ЦВ ПРОТЕК ЗАО Супрастин(R), таблетки 25 мг № 20 Фармацевтический завод «Эгис» А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 479A1108
ЛОТ 7 РОСТА ЗАО Кларитин(R), табл. 10 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 8RXFA01008
ЛОТ 7 РОСТА ЗАО Кларитин(R), табл. 10 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 7RXFA13004
ЛОТ 7 Самсон-Мед ООО Цитохром С, р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл — фл. (10) — пач. карт. Самсон-Мед ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 60509
ЛОТ 7 Самсон-Мед ООО Цитохром С, р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл — фл. (10) — пач. карт. Самсон-Мед ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 50509
ЛОТ 7 Самсон-Мед ООО Цитохром С, р-р в/в и в/м введения 2,5 мг/мл, 4 мл — фл. (10) — пач. карт. Самсон-Мед ООО Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 40509
Лот № 8 Востоквит ОАО Натрия гидрокарбонат, субст.-пор., 20 кг — пак. п/э — пак. бум. ОАО Востоквит Россия ЗАО «Фармконстанта» 10109
Лот № 8 Востоквит ОАО Нафтизин, субст.-пор., 0,5 кг — бан. полимер. ОАО Востоквит Россия ЗАО «Фармконстанта» 50209
Лот № 8 ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО Преднизолон, табл. 5 мг Гедеон Рихтер ЗАО Венгрия ЗАО «Фармконстанта» F89020
Лот № 8 ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО Преднизолон, табл. 5 мг Гедеон Рихтер ЗАО Венгрия ЗАО «Фармконстанта» F89023
Лот № 8 ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО Преднизолон, табл. 5 мг Гедеон Рихтер ЗАО Венгрия ЗАО «Фармконстанта» F89021
Лот № 8 Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО Парацетамол, субст.-пор., 10 кг — меш. п/э — пак. бум. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 1010809
Лот № 8 КРКА-РУС ООО Индапамид, субстанция-порошок КРКА д.д. [Словения], произведено Биоиндустрия Л.И.М. С.п.А Италия ЗАО «Фармконстанта» K44558
Лот № 8 Медисорб ЗАО Парацетамол, субстанция-порошок Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» CW 0906582
Лот № 8 Медисорб ЗАО Парацетамол, субстанция-порошок Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» CW 0906588
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Атомакс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг Хетеро Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» AX 90304
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Атомакс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг Хетеро Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» AO 90104
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Атомакс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг Хетеро Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» AO 90202
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Лизиноприл, таблетки 20 мг Алкалоид АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 17456 0509
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Лизиноприл, таблетки 20 мг Алкалоид АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 17455 0509
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Лизиноприл, таблетки 10 мг Алкалоид АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 16817 0509
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Алкалоид АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 10400 0908
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Алкалоид АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 07454 0508
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Алкалоид АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 16698 0209
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Инхибейс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария ЗАО «Фармконстанта» B2296
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Инхибейс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария ЗАО «Фармконстанта» B2288/01
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Инхибейс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария ЗАО «Фармконстанта» B2280/01
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-порошок НИВЕДИТА КЕМИКАЛЗ ПВТ.ЛТД Индия ЗАО «Фармконстанта» NCL/XXII/292
Лот № 8 Макиз-фарма ЗАО Амлодипина бесилат, субстанция-порошок Копран Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» AB/P0907010
Лот № 8 Нижфарм ОАО Хондроитин сульфат, субстанция-порошок НЬЮ ЗЕЛАНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Новая Зеландия ЗАО «Фармконстанта» 96090838
Лот № 8 Нижфарм ОАО Хондроитин сульфат, субстанция-порошок НЬЮ ЗЕЛАНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Новая Зеландия ЗАО «Фармконстанта» 96209007
Лот № 8 Обнинская ХФК ЗАО Триметилгидразиния пропионата дигидрат, субст.-пор., 20 кг — пак. п/э дв/сл. — пак. бум. Обнинская ХФК ЗАО Россия ЗАО «Фармконстанта» 220409
Лот № 8 Органика ОАО Аллопуринол, субст.-пор., 0,5, 1 кг — бан. т/с Органика ОАО Россия ЗАО «Фармконстанта» 40809
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Метамизол натрия, субст.-пор., 25 кг — пак. п/э дв/сл. — бараб. карт. навив. Вухан Фармасьютикал Фэктори Китай ЗАО «Фармконстанта» C01W-0811711
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Сульфацетамид натрий, субст.-пор., 50 кг — меш. п/э дв/сл. — бараб. карт. Катвик Хеми Б.В. Нидерланды ЗАО «Фармконстанта» 439067
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Парацетамол, субстанция-порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг АНЬЦЮ ЛУАНЬ ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко., Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 0920295
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Хлорамфеникол, субстанция-порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори Китай ЗАО «Фармконстанта» DY090002
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Бромокриптина гидрохлорид, субстанция-порошок, пакеты п/эт. дв/сл. 25 кг Вен Петрохем энд Фарма Пвт.Лтд Индия ЗАО «Фармконстанта» BRX138120081
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок, пак. полим. дв./сл. 5 кг, 20 кг Янчжоу Фармасьютика Ко Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» CQ 20080023
Лот № 8 ПРОТЕК-СВМ ООО Сульфатиазол натрия, субстанция, меш. п/э дв/сл., меш. бум. ламинир. мн/сл. 25 кг Лаборатория Офихем Б.В. Нидерланды ЗАО «Фармконстанта» 0808151.330
Лот № 8 Сердикс ООО Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье Индастри Франция ЗАО «Фармконстанта» 839962
Лот № 8 Сердикс ООО Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье Индастри Франция ЗАО «Фармконстанта» 841813
Лот № 8 Сердикс ООО Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье Индастри Франция ЗАО «Фармконстанта» 841812
Лот № 8 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Зидо-Эйч, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг Хетеро Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» A9338
Лот № 8 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Зидо-Эйч, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг Хетеро Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» A9340
Лот № 8 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Зидо-Эйч, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг Хетеро Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» A9339
Лот № 8 Синтвита АК ООО Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700, субст.-пор., 6 кг — пак. п/э дв/сл. (3) — бараб. карт. навив. ООО Синтвита АК Россия ЗАО «Фармконстанта» 170809
Лот № 8 Синтвита АК ООО Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н, субст.-пор., 6 кг — пак. п/э дв/сл. (3) — бараб. карт. навив. ООО Синтвита АК Россия ЗАО «Фармконстанта» 110809
Лот № 8 Синтез АКО ОАО Омепразол, полуфабрикат-пеллеты Присайз Кемифарма Пвт.Лтд Индия ЗАО «Фармконстанта» OP/5427/0309
Лот № 8 Синтез АКО ОАО Метронидазол, субстанция-порошок ВУХАН ВУЙАО ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко.Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» C04-W0808272
Лот № 8 Синтез АКО ОАО Цефазолин натрия, субстанция-порошок Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, Дженерал фарм. фэктори Китай ЗАО «Фармконстанта» A12120090622
Лот № 8 Синтез АКО ОАО Каптоприл, субстанция-порошок Чжецзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 5140-08-014
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Палин, капс. 200 мг Лек д.д. Словения ЗАО «Фармконстанта» AE 5173
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Палин, капс. 200 мг Лек д.д. Словения ЗАО «Фармконстанта» AE 5176
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Палин, капс. 200 мг Лек д.д. Словения ЗАО «Фармконстанта» AE 5172
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг Реплекфарм АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 9000
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг Реплекфарм АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 9004
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг Реплекфарм АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 9003
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг Никомед Австрия, ГмбХ Австрия ЗАО «Фармконстанта» 10332429
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг Никомед Австрия, ГмбХ Австрия ЗАО «Фармконстанта» 10332428
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг Никомед Австрия, ГмбХ Австрия ЗАО «Фармконстанта» 10332427
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Листаб(R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг Реплекфарм АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 9109
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Листаб(R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг Реплекфарм АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 9045
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Листаб(R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг Реплекфарм АО Республика Македония ЗАО «Фармконстанта» 9048
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг Никомед Австрия, ГмбХ Австрия ЗАО «Фармконстанта» 10328700
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг Никомед Австрия, ГмбХ Австрия ЗАО «Фармконстанта» 10415513
Лот № 8 ФармФирма Сотекс ЗАО Ксефокам, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг Никомед Австрия, ГмбХ Австрия ЗАО «Фармконстанта» 10328702

Приложение № 2 к письму Росздравнадзора от 12 апреля 2010 г. № 04И-335/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О НЕСООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота Наименование организации-производителя Препарат Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия Показатель несоответствия
Лот № 8 Вектор-медика ЗАО Флуоксетин, капс. 10 мг Апотекс Инк. Канада ЗАО «Фармконстанта» HX9927 «Посторонние примеси»
Лот № 8 Вектор-медика ЗАО Флуоксетин, капс. 10 мг Апотекс Инк. Канада ЗАО «Фармконстанта» HT1728 «Посторонние примеси»
Лот № 8 Вектор-медика ЗАО Флуоксетин, капс. 10 мг Апотекс Инк. Канада ЗАО «Фармконстанта» HN1031 «Посторонние примеси»
Лот № 8 Вектор-медика ЗАО Флутамид, табл. п/пл/о 250 мг, 20 шт. — фл. п/э — пач. карт. Нью-Фарм Инк Канада ЗАО «Фармконстанта» HV2010 «Посторонние примеси»
Лот № 8 Вектор-медика ЗАО Флутамид, табл. п/пл/о 250 мг, 20 шт. — фл. п/э — пач. карт. Нью-Фарм Инк Канада ЗАО «Фармконстанта» HT7481 «Посторонние примеси»
Лот № 8 Вектор-медика ЗАО Флутамид, табл. п/пл/о 250 мг, 20 шт. — фл. п/э — пач. карт. Нью-Фарм Инк Канада ЗАО «Фармконстанта» JE1453 «Посторонние примеси»
Лот № 8 Синтез АКО ОАО Проксодолол, субстанция-порошок ОАО «Центр по химии лекарственных средств» Россия ЗАО «Фармконстанта» 050908 «Подлинность»; «Пирогенность»