Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 12.04.2010 № 04И-332/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-332/10 от 12.04.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-332/10. 04И-332/10. 12.04.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-33210

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 12 апреля 2010 г. № 04И-332/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 12 апреля 2010 г. № 04И-332/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
№ 01-3589/09 от 24.02.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Инфлюнорм(R), порошок для приготовления р-ра для приема внутрь, 15 г № 5 (лимонный) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 601008
№ 01-3589/09 от 24.02.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Инфлюнорм(R), порошок для приготовления р-ра для приема внутрь, 15 г № 5 (апельсиновый) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 760908
№ 01-9971/09 от 22.05.09 ОАО «Органика» Клофелин, таблетки 0,15 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные), пачки картонные ОАО «Органика» Россия БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» 10110
№ 01-10889/09 от 03.06.09 ОАО «Нижфарм» Депантол(R), суппозитории вагинальные № 10 ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 231009
№ 01-3566/09 от 24.02.09 ООО «Тева» Ново-Пассит(R), р-р для приема внутрь «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.» Чешская Республика ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 3А0090908
№ 01-3561/09 от 24.02.09 ОАО «Валента Фармацевтика» Диазолин, драже 50 мг ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 160809
№ 01-3519/09 от 24.02.09 ООО «Гленмарк Импэкс» Кандид, порошок для наружного применения 10 мг/г «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора N2178127
№ 03-25993/08 от 10.09.08 ОАО «Новосибхимфарм» Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл (ампулы), 5 мл № 10 ОАО «Новосибхимфарм» Россия БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» 60909
№ 01-10884/09 от 03.06.09 ООО «АБОЛмед» Меропенабол, порошок для приготовления р-ра для в/в введения 0,5 г ООО «АБОЛмед» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 010110
№ 01-3549/09 от 24.02.09 ООО «Самсон-Мед» Желатиноль, р-р для инфузий, 450 мл — флаконы для кровезаменителей ООО «Самсон-Мед» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 40309
№ 01-10874/09 от 03.06.09 ЗАО «Генезис» Полькортолон, таблетки 4 мг, 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Польша СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 00790609
№ 01-12518/09 от 25.06.09 ООО «РОСБИО» Перекись водорода, р-р для местного и наружного применения 3%, 100 мл — флаконы полимерные с насадкой ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 861209
№ 01-12097/09 от 22.06.09 ООО «РОСБИО» Хлоргексидина биглюконат, р-р для местного и наружного применения 0,05%, 100 мл — флаконы темного стекла ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 441209
№ 01-12097/09 от 22.06.09 ООО «РОСБИО» Хлоргексидина биглюконат, р-р для местного и наружного применения 0,05%, 5 л — канистры полимерные ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 1031209
№ 01-12422/09 от 24.06.09 ООО «Фармакор Продакшн» Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г — пакетики (10) — пачки картонные ООО «Фармакор Продакшн» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 71009
№ 01-10872/09 от 03.06.09 ООО «РОСБИО» Валерианы настойка 50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 10309
№ 01-10872/09 от 03.06.09 ООО «РОСБИО» Хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 0,5%, 100 мл — флаконы полимерные с насадкой ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 61009
№ 01-12417/09 от 24.06.09 ООО «РОСБИО» Хлоргексидин, р-р для наружного применения (спиртовой) 0,5, 1 л — бутылки полимерные ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 101109
№ 01-12417/09 от 24.06.09 ООО «РОСБИО» Хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 0,5%, 100 мл — флаконы полимерные с насадкой ООО «РОСБИО» Россия СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 71209
№ 01-12498/09 от 24.06.09 ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Ацесоль, р-р для инфузий, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 060909
№ 01-10330/09 от 25.05.09 ООО «Завод Медсинтез» Натрия хлорид, р-р для инфузий 0,9%, 500 мл, контейнеры полимерные, мешки полиэтиленовые ООО «Завод Медсинтез» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 2520809
№ 01-10330/09 от 25.05.09 ООО «Завод Медсинтез» Натрия хлорид, р-р для инфузий 0,9%, 250 мл, контейнеры полимерные, мешки полиэтиленовые ООО «Завод Медсинтез» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 2730809
№ 01-10975/09 от 04.06.09 ГУЗ «Свердловская ОСПК» Альбумин, р-р для инфузий 10%, 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ГУЗ «Свердловская ОСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 280709
№ 01-3577/09 от 24.02.09 ООО «АБОЛмед» Вицеф(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1,0 г ООО «АБОЛмед» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 091209
№ 01-10971/09 от 04.06.09 ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ „Иммунопрепарат“» Альбумин, р-р для инфузий 10%, 100 мл, бутылки стеклянные для медицинских препаратов ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ „Иммунопрепарат“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 1131009
№ 01-12591/09 от 25.06.09 ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов» Альбумин, р-р для инфузий 10% по 100 мл ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 211009
№ 01-10975/09 от 04.06.09 ГУЗ «Свердловская ОСПК» Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для в/м введения ГУЗ «Свердловская ОСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 11009
№ 01-10906/09 от 03.06.09 ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ „НПО „ВИРИОН“» Натрия хлорид, р-р для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы (10), коробки картонные ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ „НПО „ВИРИОН“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 050409
№ 01-10971/09 от 04.06.09 ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ „Иммунопрепарат“» Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для в/м введения ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ „Иммунопрепарат“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 81109
№ 01-10327/09 от 27.05.09 ОАО «Фирма Медполимер» Глюкоза, р-р для инфузий 5%, 500 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки ОАО «Фирма Медполимер» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 426072009