Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.04.2012 № 04И-329/12

№ 04И-329/12 от 28.04.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2012 N 04И-329/12. 04И-329/12. 28.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-32912

«О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 28 апреля 2012 г. № 04И-329/12

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя

Е. А. Тельнова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2012 г. № 04И-329/12

ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В I КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

№ п/п Название лекарственного средства Серия Производитель, страна Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство Показатель
1 Уролесан(R), капли для приема внутрь 25 мл (флакон-капельницы темного стекла в комплекте с пробкой-капельницей) № 1 60110 АО «Галичфарм», Украина недоброкачественное Описание
2 Уролесан(R), капли для приема внутрь 25 мл (флакон-капельницы темного стекла/
в комплекте с пробкой-капельницей) № 1		 210310 АО «Галичфарм», Украина фальсифицированное Серия не изготовлялась
3 Граммидин(R) нео, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 18 10711 ОАО «Валента Фармацевтика», Россия недоброкачественное Распадаемость
4 Граммидин(R) с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 18 10711; 20711 ОАО «Валента Фармацевтика», Россия недоброкачественное Распадаемость
5 Метрогил(R), гель для наружного применения 1% 30,0 г (тубы алюминиевые) № 1 Все серии «Юник Фармасьютикал лабораторис (Отделение фирмы „Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд“), Индия» недоброкачественное Описание
6 Дексона, капли глазные и ушные 5 мл (флаконы темного стекла/
в комплекте с капельницей) № 1		 Все серии «Кадила Хэлткэр Лтд», Индия недоброкачественное Подлинность неомицина сульфата
7 L-лизина эсцинат(R), концентрат для приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10 50111; 140211 АО «Галичфарм», Украина фальсифицированное Подлинность, количественное определение, упаковка, маркировка
8 L-лизина эсцинат(R), концентрат для приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10 130211 АО «Галичфарм», Украина фальсифицированное Упаковка, маркировка
9 Медовир, порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг (флаконы) № 10 E5A033 «Медокеми Лтд», Кипр недоброкачественное Описание
10 Ринсулин-Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл (флаконы) № 1 11010 ОАО «Национальные биотехнологии», Россия недоброкачественное Количественное определение