---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-328/10"
number: "04И-328/10"
issued_on: 2010-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-32810"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-328/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-328/10

"О Методических рекомендациях "Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2010 г. N 04И-328/10

<a id="p100004"></a>**О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ**
**"МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ**
**КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Методические [рекомендации](https://bukva.ai/docs/monitoring-nezhelatelnyh-reaktsiy-pri) "Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств", утвержденные Росздравнадзором 05.10.2009, не следует использовать в практике мониторинга безопасности лекарственных препаратов в ходе клинических исследований до внесения в них необходимых изменений и уточнений.
<a id="p100006"></a>При сборе, обработке и представлении сведений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, выявленных в клинических исследованиях, следует руководствоваться нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100008"></a>

---