---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-322/12"
number: "04И-322/12"
issued_on: 2012-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-32212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-322/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-322/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2012 г. N 04И-322/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от БУЗ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1,5 млн. МЕ (флаконы) N 1 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Габор", Воронежская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствуют: наименование лекарственной формы и регистрационный номер) - серии 010209;
- <a id="p100007"></a>Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1,5 млн. МЕ (флаконы) N 1 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Диафарм", Воронежская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует наименование лекарственной формы; регистрационный номер указан в редакции "Р.04/08/150", вместо "П N01065") - серии 010209.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства их владельцами.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---