---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-321/12"
number: "04И-321/12"
issued_on: 2012-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-32112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-321/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-321/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2012 г. N 04И-321/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- <a id="p100007"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (г. Чебоксары) (владелец - аптека ГУП СК "ЦРА N 131", ул. Красная, д. 4, г. Изобильный, Ставропольский край), показатель: "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 30092011.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100009"></a>Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл (ампулы) N 10 производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (владелец ГБУЗ ТО "Областная больница N 19", ул. Авторемонтная, д. 2, г. Тюмень, Тюменская область), показатель: "Упаковка" (все ампулы имеют значительные подтеки на поверхности ампул; 1 ампула из 30 имеет прикрепленное инородное стекло на наружной поверхности ампул) - серии 081011.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ставропольскому краю, Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---