---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-320/12"
number: "04И-320/12"
issued_on: 2012-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-32012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-320/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-320/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2012 г. N 04И-320/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):
- <a id="p100007"></a>Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец ИП Кузина, ул. Дзержинского, д. 10, г. Магадан, Магаданская область), показатель "Прочность на истирание" - серии 110411.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100009"></a>Диазолин, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владельцы: аптека ООО "Улыбка", ул. Энгельса, д. 3, секция N 15, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Тюменская область; "Дорожная клиническая больница на станции Челябинск ОАО "Российские железные дороги", ул. Доватора, д. 23, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Растворение" - серии 221011;
- <a id="p100010"></a>Диазолин, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владелец МУП Озерский городской округ "Санаторий "Дальняя Дача", ул. Дальняя, д. 2, г. Кыштым, Челябинская область), показатель "Растворение" - серии 80411.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по Магаданской области, Челябинской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---