---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-319/12"
number: "04И-319/12"
issued_on: 2012-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-31912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-319/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-319/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 апреля 2012 г. N 04И-319/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "Берингер Ингельхайм", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 027799, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств ООО "Компания "Органика-Юг", Ростовская область (поставщик ООО "Фарм-Юг", п. Верхнетемерницкий, Ростовская область).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора

<div align="right">

**от 24 апреля 2012 г. N 04И-319/12**

<a id="p100012"></a>**Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 027799:**

</div>



| <a id="p100013"></a>Название признака | Фальсифицированный препарат | Оригинальный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Упаковка Инструкция по медицинскому применению | - изготовлена из одного печатного листа, который затем сложен;<br>- размеры 310 x 245 мм | - состоит из двух отдельных печатных листов, которые затем соединены в одно полотно с помощью проклеенной нити;<br>- размеры 300 x 250 мм |




<a id="p100015"></a>

---