---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-312/12"
number: "04И-312/12"
issued_on: 2012-04-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-31212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-312/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-312/12

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 апреля 2012 г. N 04И-312/12

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Зентива Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Зодак, капли для приема внутрь 10 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл" серии 2191210 производства "Зентива а.с.", Чешская Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 01.08.2011 [N 04И-638/11](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63811#p100017), от 09.02.2012 [N 02И-91/12](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-9112).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
