Письмо Росздравнадзора от 24.04.2012 № 04И-310/12

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 апреля 2012 г. № 04И-310/12

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Бристол-Майерс Сквибб» решении отозвать декларации о соответствии: РОСС IT.ФМ08.Д42911 от 02.12.2010; РОСС IT.ФМ08.Д42808 от 30.11.2010 на лекарственный препарат «Кеналог(R), суспензия для инъекций, 40 мг/мл 1 мл (ампулы) № 5» серии 0К65460 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---