--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2010 N 04И-291/10" number: "04И-291/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-04-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-29110-2010" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2010 N 04И-291/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2010 N 04И-291/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 1 апреля 2010 г. N 04И-291/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100009). Врио руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 01.04.2010 г. N 04И-291/10**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-12420/09 от 24.06.09 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) р-р в масле для приема внутрь 10%, 20 мл, флаконы темного стекла | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 60709 | | N 01-28264/08 от 08.10.08 | ООО "Галена Фарма" | Изопринозин, таблетки 500 мг | "ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд", Израиль, произведено "Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко. Лтд." | Венгрия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 08BQ163 | | N 01-21839/ 08-1 от 31.07.08 | ООО "Пфайзер" | Фрагмин, р-р для инъекций 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл в шприцах, содержащих дозу для однократного введения | "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, произведено "Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ" | Германия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 74485Е01 | | N 01-10019/09 от 25.05.09 | ЗАО НПК КАТРЕН | Ардуан, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения 4 мг
(в комплекте с растворителем - "Натрия хлорида р-р 0,9%") | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | А8В107В/ А87139А | | N 01-12384/08 от 30.04.08 | ЗАО "Фарм-Синтез" | Бусерелин, спрей назальный дозированный
0,15 мг/доза | ЗАО "Фарм-Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 07102008 | | N 01-4763/09 от 19.03.09 | ОУ НПЦ "Биоген" | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% - 70 мл | ОУ НПЦ "Биоген" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ульяновский филиал | 90609 | | N 01-13447/09 от 07.07.09 | ООО ПКФ "Фитофарм" | Шиповника плоды, сырье растительное порошок - фильтр-пакеты 4,0 г N 20 | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ставропольский филиал | 021208 | | N 01-13447/09 от 07.07.09 | ООО ПКФ "Фитофарм" | Грудной сбор N 4, измельченный
50,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные) | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ставропольский филиал | 041208 | | N 01-13447/09 от 07.07.09 | ООО ПКФ "Фитофарм" | Бессмертника песчаного цветки 35,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные) | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 031108 | | N 03-25201/08 от 09.09.08 | ОАО "Красногорсклексредства" | Грудной сбор N 4, порошок -
фильтр-пакеты | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 281208 | | N 03-25201/08 от 09.09.08 | ОАО "Красногорсклексредства" | Ромашки цветки, порошок - фильтр-пакеты | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 361208 | | N 03-25201/08 от 09.09.08 | ОАО "Красногорсклексредства" | Фитогастрол R (Желудочно-кишечный сбор), сбор измельченный - пачки | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10209 | | N 01-28537/08 от 10.10.08 | ОАО "Красногорсклексредства" | Ноготков цветки, порошок - фильтр-пакеты | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10109 | | N 01-28537/08 от 10.10.08 | ОАО "Красногорсклексредства" | Тысячелистника трава, порошок - фильтр-пакеты | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 101208 | | N 01-14311/08 от 19.05.08 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ | Череды трава, сырье растительное измельченное
75,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные) | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ставропольский филиал | 050509 | | N 01-14311/08 от 19.05.08 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ | Душицы трава, сырье измельченное
50,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные) | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, Ставропольский филиал | 010509 | ---