Письмо Росздравнадзора от 01.04.2010 № 04И-291/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 1 апреля 2010 г. № 04И-291/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя Е. А. Тельнова

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия
№ 01-12420/09 от 24.06.09	ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»	Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) р-р в масле для приема внутрь 10%, 20 мл, флаконы темного стекла	ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»	Россия	СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»	60709
№ 01-28264/08 от 08.10.08	ООО «Галена Фарма»	Изопринозин, таблетки 500 мг	«ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль, произведено «Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко. Лтд.»	Венгрия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	08BQ163
№ 01-21839/ 08-1 от 31.07.08	ООО «Пфайзер»	Фрагмин, р-р для инъекций 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл в шприцах, содержащих дозу для однократного введения	«Фармация Н.В./С.А.», Бельгия, произведено «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ»	Германия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	74485Е01
№ 01-10019/09 от 25.05.09	ЗАО НПК КАТРЕН	Ардуан, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения 4 мг (в комплекте с растворителем — «Натрия хлорида р-р 0,9%»)	Гедеон Рихтер А.О.	Венгрия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	А8В107В/ А87139А
№ 01-12384/08 от 30.04.08	ЗАО «Фарм-Синтез»	Бусерелин, спрей назальный дозированный 0,15 мг/доза	ЗАО «Фарм-Синтез»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	07102008
№ 01-4763/09 от 19.03.09	ОУ НПЦ «Биоген»	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% — 70 мл	ОУ НПЦ «Биоген»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, Ульяновский филиал	90609
№ 01-13447/09 от 07.07.09	ООО ПКФ «Фитофарм»	Шиповника плоды, сырье растительное порошок — фильтр-пакеты 4,0 г № 20	ООО ПКФ «Фитофарм»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, Ставропольский филиал	021208
№ 01-13447/09 от 07.07.09	ООО ПКФ «Фитофарм»	Грудной сбор № 4, измельченный 50,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные)	ООО ПКФ «Фитофарм»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, Ставропольский филиал	041208
№ 01-13447/09 от 07.07.09	ООО ПКФ «Фитофарм»	Бессмертника песчаного цветки 35,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные)	ООО ПКФ «Фитофарм»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	031108
№ 03-25201/08 от 09.09.08	ОАО «Красногорсклексредства»	Грудной сбор № 4, порошок - фильтр-пакеты	ОАО «Красногорсклексредства»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	281208
№ 03-25201/08 от 09.09.08	ОАО «Красногорсклексредства»	Ромашки цветки, порошок — фильтр-пакеты	ОАО «Красногорсклексредства»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	361208
№ 03-25201/08 от 09.09.08	ОАО «Красногорсклексредства»	Фитогастрол R (Желудочно-кишечный сбор), сбор измельченный — пачки	ОАО «Красногорсклексредства»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	10209
№ 01-28537/08 от 10.10.08	ОАО «Красногорсклексредства»	Ноготков цветки, порошок — фильтр-пакеты	ОАО «Красногорсклексредства»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	10109
№ 01-28537/08 от 10.10.08	ОАО «Красногорсклексредства»	Тысячелистника трава, порошок — фильтр-пакеты	ОАО «Красногорсклексредства»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	101208
№ 01-14311/08 от 19.05.08	ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ»	Череды трава, сырье растительное измельченное 75,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные)	ФГУП «НПО „Микроген“ МЗРФ»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, Ставропольский филиал	050509
№ 01-14311/08 от 19.05.08	ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ»	Душицы трава, сырье измельченное 50,0 г (пакеты бумажные, пачки картонные)	ФГУП «НПО „Микроген“ МЗРФ»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, Ставропольский филиал	010509

---