--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-288/12" number: "04И-288/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-04-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-28812" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-288/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-288/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 17 апреля 2012 г. N 04И-288/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2012 г. N 04И-288/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Пак Наталья Петровна (ул. Весенняя, д. 4в, мкр. Новосиликатный, г. Барнаул, Алтайский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 241011 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Серин" (ул. Новоселов, д. 18, литер А1, пом. 12, г. Кызыл, Республика Тыва) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 251011 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП "Заусаева Ольга Анатольевна" (ул. К. Маркса, д. 42, г. Абакан, Республика Хакасия) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 271011 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ "Протек" (ул. Радищева, д. 1, г. Кемерово, Кемеровская область) | Окумед(R), капли глазные 5 мл 0,5% N 1 (флакон-капельницы пластиковые) | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | N11043 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1930811 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 180611 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 300211 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Диазолин, таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210911 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Маалокс(R), таблетки жевательные N 20 (упаковки ячейковые контурные) | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1878 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 121011 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3 "А", г. Красноярск, Красноярский край) | Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г, пакетики бумажные ламинированные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 020511 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3 "А", г. Красноярск, Красноярский край) | Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 030811 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3 "А", г. Красноярск, Красноярский край) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 370511 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3 "А", г. Красноярск, Красноярский край) | Кальцекс, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 41011 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3 "А", г. Красноярск, Красноярский край) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 033072011 | | N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3 "А", г. Красноярск, Красноярский край) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170511 | | N 04И-1404/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-60/12 от 31.01.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "АКСУ" (ул. 1-ая Морская, д. 8, г. Владивосток, Приморский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 190711 | | N 04И-1404/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-60/12 от 31.01.2012 | ОАО "Сахафармация" (ул. П. Алексеева, д. 91, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210811 | | N 04И-1404/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-60/12 от 31.01.2012 | ИП Цизис Вадим Яковлевич (ул. Кубяка, д. 22, пом. 1 (1 - 6), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210811 | ---