Письмо Росздравнадзора от 17.04.2012 № 04И-288/12

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 17 апреля 2012 г. № 04И-288/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 17 апреля 2012 г. № 04И-288/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	ИП Пак Наталья Петровна (ул. Весенняя, д. 4в, мкр. Новосиликатный, г. Барнаул, Алтайский край)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	241011
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека ООО «Серин» (ул. Новоселов, д. 18, литер А1, пом. 12, г. Кызыл, Республика Тыва)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	251011
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	ИП «Заусаева Ольга Анатольевна» (ул. К. Маркса, д. 42, г. Абакан, Республика Хакасия)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	271011
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	ЗАО фирма «ЦВ „Протек“ (ул. Радищева, д. 1, г. Кемерово, Кемеровская область)»	Окумед(R), капли глазные 5 мл 0,5% № 1 (флакон-капельницы пластиковые)	Промед Экспортс Пвт.Лтд	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	N11043
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «ФармМед» (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край)	Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1930811
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «ФармМед» (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край)	Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Нижфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	180611
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «ФармМед» (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край)	Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	300211
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «ФармМед» (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край)	Диазолин, таблетки 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные)	ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	210911
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «ФармМед» (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край)	Маалокс(R), таблетки жевательные № 20 (упаковки ячейковые контурные)	Санофи-Авентис С.п.А.	Италия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1878
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «ФармМед» (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край)	Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“»	Украина	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	121011
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптечный пункт ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г, пакетики бумажные ламинированные	ООО «Люми»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	020511
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптечный пункт ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные	ЗАО «Вифитех»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	030811
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптечный пункт ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	370511
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптечный пункт ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Кальцекс, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	41011
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптечный пункт ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ЗАО «Медисорб»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	033072011
№ 04И-1406/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012	Аптечный пункт ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	АО «Химфарм»	Республика Казахстан	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	170511
№ 04И-1404/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-60/12 от 31.01.2012	Аптека готовых лекарственных форм ООО «АКСУ» (ул. 1-ая Морская, д. 8, г. Владивосток, Приморский край)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	190711
№ 04И-1404/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-60/12 от 31.01.2012	ОАО «Сахафармация» (ул. П. Алексеева, д. 91, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	210811
№ 04И-1404/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-60/12 от 31.01.2012	ИП Цизис Вадим Яковлевич (ул. Кубяка, д. 22, пом. 1 (1 — 6), г. Хабаровск, Хабаровский край)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	210811

---