---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12"
number: "04И-285/12"
issued_on: 2012-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-28512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 апреля 2012 г. N 04И-285/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% 40 г (тубы алюминиевые) N 1, производства Софарма АО, Болгария, поставщик ООО "Фармкомплект", Краснодарский край, показатели: "Описание" (мазь с видимыми кристаллическими включениями), "Однородность" (во всех пробах обнаружены видимые частицы) - серии 4020811.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100009"></a>Элоком, крем для наружного применения 0,1% 15 г (тубы алюминиевые) N 1, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, поставщики: филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-12", Самарская область, ЗАО "Аптека-Холдинг", г. Москва, показатели: "Описание" (крем с видимыми и ощущаемыми при нанесении на кожу включениями белого цвета), "Однородность" (во всех пробах обнаружены включения белого и желтого цвета) - серии 1NGFA29001.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные КГБУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Ладастен, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 25 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (на пачке картонной указано количество таблеток - 50, в пачку вложено 25 таблеток) - серии 040911.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Самарской области, г. Москве и Московской области, Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---