--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2011 N 04И-281/11" number: "04И-281/11" issued_on: 2011-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-28111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2011 N 04И-281/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2011 N 04И-281/11 "Об отзыве спиртовых салфеток" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 28 апреля 2011 г. N 04И-281/11 **ОБ ОТЗЫВЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о проведении компанией "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) отзыва выпущенных спиртовых салфеток (торговая марка "Con-Zellin") в связи с возможной микробной контаминацией. Данные спиртовые салфетки входят в состав упаковки лекарственных препаратов: "Адвейт" (поставляется в Российскую Федерацию для клинических исследований) и "Рекомбинат" производства "Бакстер С.А." (Бельгия). Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препарата "Рекомбинат" производства "Бакстер С.А." (Бельгия) серий, перечисленных в [Приложении](#p100010) к настоящему письму, до замены в них спиртовых салфеток.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2011 г. N 04И-281/11
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "РЕКОМБИНАТ"**
**ПРОИЗВОДСТВА "БАКСТЕР С.А." (БЕЛЬГИЯ), В СОСТАВ**
**УПАКОВКИ КОТОРОГО ВХОДЯТ СПИРТОВЫЕ САЛФЕТКИ**
**(ТОРГОВАЯ МАРКА "CON-ZELLIN") ПРОИЗВОДСТВА**
**КОМПАНИИ "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" (PAUL HARTMANN)**
| Название лекарственного препарата | Номер серии | | --- | --- | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J833AE | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J833AJ | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J833AK | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J833AM | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J833AW | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J831AB | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J831AF | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J831AJ | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J831AK | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J835AB | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J835AC | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1+ иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J835AD | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J839AF | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J848AA | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J834AA | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J837AA | | Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 | LE04J840AA | ---