Письмо Росздравнадзора от 28.04.2011 № 04И-281/11

«Об отзыве спиртовых салфеток»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2011 г. № 04И-281/11

ОБ ОТЗЫВЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о проведении компанией «Пауль Хартманн» (Paul Hartmann) отзыва выпущенных спиртовых салфеток (торговая марка «Con-Zellin») в связи с возможной микробной контаминацией.

Данные спиртовые салфетки входят в состав упаковки лекарственных препаратов: «Адвейт» (поставляется в Российскую Федерацию для клинических исследований) и «Рекомбинат» производства «Бакстер С.А.» (Бельгия).

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препарата «Рекомбинат» производства «Бакстер С.А.» (Бельгия) серий, перечисленных в Приложении к настоящему письму, до замены в них спиртовых салфеток.

Название лекарственного препарата	Номер серии
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J833AE
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J833AJ
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J833AK
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J833AM
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J833AW
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J831AB
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J831AF
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J831AJ
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J831AK
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J835AB
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J835AC
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1+ иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J835AD
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J839AF
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J848AA
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J834AA
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J837AA
Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем — вода д/ин. 10 мл № 1 + иглы двусторонние № 1 + иглы-фильтры № 1 + шприцы пластиковые № 1 + системы инфузионные № 1 + салфетки № 2 + пластыри № 2) № 1	LE04J840AA

---