Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.04.2012 № 04И-280/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-280/12 от 13.04.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-280/12. 04И-280/12. 13.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-28012

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 13 апреля 2012 г. № 04И-280/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 апреля 2012 г. № 04И-280/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Маалокс(R), таблетки жевательные № 20 (упаковки ячейковые контурные) Санофи-Авентис С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1877
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Надежденское сельское потребительское общество (ул. Советская, д. 128, с. Надежда, Шпаковский р-н, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «М-Фарм» (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1810811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Био-Фарм» (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) Натрия хлорид, раствор для инъекций 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1901211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Био-Фарм» (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения № 6 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 200611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Био-Фарм» (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) Диазолин, таблетки 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 21111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Алеко» (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) Натрия хлорид, раствор для инъекций 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1901211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Алеко» (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Алеко» (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) Диазолин, таблетки 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 11111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Алеко» (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) Пектусин, таблетки для рассасывания № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 410911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Аптека на Макарова» (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) Пиносол(R), капли назальные 10 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) Зентива а.с. Словацкая Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3150211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Аптека на Макарова» (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) Фенибут, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1581111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Аптека на Макарова» (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Аптека на Макарова» (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) ЗАО «Ростовская фармфабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 921211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Борная кислота, порошок для наружного прим. 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 50211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аллохол, таблетки, п/о, № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3440911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Глицерин, раствор для наружного применения 25 г (флаконы) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 70211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 251011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Натрия хлорид, раствор для инъекций 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1901211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1911111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) ОУ НПЦ «Биоген» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1281211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-А» (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) Пектусин, таблетки для рассасывания № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 431011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Лайф» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинир. ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1491011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Лайф» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020112
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Лайф» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 61111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Лайф» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Лайф» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим. 100 мл 0,05% № 1 (фл. полимерн.) ООО «Росбио» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 591011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-М» (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) Борная кислота, порошок для наружного прим. 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 50211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-М» (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) Тауфон, капли глазные 10 мл 4% № 1 (фл.-кап. полимерные) ООО «Славянская аптека» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 800511
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-М» (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1041011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-М» (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Мечта-М» (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аллохол, таблетки, п/о, № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2740811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1850811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Эринит, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 070511
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Пиона уклоняющегося настойка 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Флора Кавказа» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 90711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Фенибут, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1390911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г тубы алюм., пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1151111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 771111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Линфарм» (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2071111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека № 31» (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) Лизиноприл, таблетки 20 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Северная звезда» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 141111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека № 31» (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) Аллохол, таблетки, п/о, № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3030811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека № 31» (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) Диазолин, таблетки 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 11111
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека № 31» (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 590811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека № 31» (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 261011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГУП Ставропольского края «Центральная районная аптека № 31» (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) Парацетамол, таблетки 500 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 371011