--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-277/12" number: "04И-277/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-04-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-27712" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-277/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-277/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 13 апреля 2012 г. N 04И-277/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 апреля 2012 г. N 04И-277/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Руденко Веры Станиславовны (мкр. 5, д. 1/1, г. Курган, Курганская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 2371211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Вита-Фарм" (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Мукалтина таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 391010 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Вита-Фарм" (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 1780911 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Вита-Фарм" (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 10 мл, флакон-капельницы полимерные | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 01052011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Вита-Фарм" (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинированная | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 1321011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Городская аптека" (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 40211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Городская аптека" (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) | Кальция глюконата таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 441111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Городская аптека" ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) | Мукалтина таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 391010 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Городская аптека" (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 2021111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Городская аптека" (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) | Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюм., пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 1031011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 74" (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл 2% (флаконы темного стекла) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 140811 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 74" (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения N 6 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 110411 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 74" (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Мукалтина таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 381010 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 74" (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 34112011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 70 мл 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) | ОУ НПЦ "Биоген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 501111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюм., пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 991011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 110411 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 280311 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 1201011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Аскорбиновая кислота, порошок для пригот. р-ра для приема внутрь 2,5 г, пак. бум. ламинир. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 100611 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека N 77" (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 2421211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорбиновая кислота (витамин C), порошок для пригот. р-ра для приема внутрь 2,5 г, пакеты термосвариваемые | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 50211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 110411 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения N 6 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 110411 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 70 мл 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) | ОУ НПЦ "Биоген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 491111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 25062011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 2161111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Борная кислота, порошок для нар. прим. 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 50211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Литнас" (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Мукалтина таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 391010 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорбиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 005102011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 570811 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 691111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг, пак. бум. ламинир. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 71111 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 641011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 1480811 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарммедсервис" (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) | Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюм., пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 960911 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГЛПУ ТО "Областной офтальмологический диспансер" (ул. Холодильная, д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 160710 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГЛПУ ТО "Областной офтальмологический диспансер" (ул. Холодильная, д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюм., пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 180309 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ханты-Мансийская районная аптека" (ул. Гагарина, д. 279, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 450611 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ханты-Мансийская районная аптека" (ул. Ямская, д. 4, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 731210 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ханты-Мансийская аптека" (ул. Гагарина, д. 123, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 190211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ханты-Мансийская аптека" (ул. Гагарина, д. 123, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 1711011 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ханты-Мансийская аптека" (ул. Лопарева, д. 14, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 570811 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ханты-Мансийская аптека" (ул. Лопарева, д. 14, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Борная кислота, порошок для нар. прим. 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 50211 | | N 04И-1402/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Магнитогорский городской благотворительный общественный фонд "Металлург" (пр. Сиреневый, д. 12, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Мукалтина, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) | 401010 | ---