Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.04.2012 № 04И-277/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-277/12 от 13.04.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-277/12. 04И-277/12. 13.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-27712

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 13 апреля 2012 г. № 04И-277/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 апреля 2012 г. № 04И-277/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Руденко Веры Станиславовны (мкр. 5, д. 1/1, г. Курган, Курганская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 2371211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) Мукалтина таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 391010
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 1780911
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 10 мл, флакон-капельницы полимерные ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 01052011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинированная ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 1321011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г № 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 40211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Кальция глюконата таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 441111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Мукалтина таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 391010
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 2021111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Городская аптека» (ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область) Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюм., пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 1031011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 74» (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл 2% (флаконы темного стекла) ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 140811
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 74» (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения № 6 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 110411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 74» (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) Мукалтина таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 381010
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 74» (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) ОАО «Фармацевтическая фабрика» [Чебоксары] Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 34112011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 70 мл 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) ОУ НПЦ «Биоген» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 501111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюм., пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 991011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г № 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 110411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 280311
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 1201011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Аскорбиновая кислота, порошок для пригот. р-ра для приема внутрь 2,5 г, пак. бум. ламинир. ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 100611
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека № 77» (ул. Ленина, д. 17, рп Верхние Серги, Свердловская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 2421211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Аскорбиновая кислота (витамин C), порошок для пригот. р-ра для приема внутрь 2,5 г, пакеты термосвариваемые ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 50211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г № 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 110411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения № 6 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 110411
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 70 мл 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) ОУ НПЦ «Биоген» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 491111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) ОАО «Фармацевтическая фабрика» [Чебоксары] Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 25062011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 2161111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Борная кислота, порошок для нар. прим. 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 50211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Литнас» (ул. Тульская, д. 12/2, г. Тюмень, Тюменская область) Мукалтина таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 391010
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Аскорбиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 005102011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 570811
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 691111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг, пак. бум. ламинир. ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 71111
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 641011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 1480811
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарммедсервис» (ул. Ямская, д. 89/1, г. Тюмень, Тюменская область) Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюм., пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 960911
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГЛПУ ТО «Областной офтальмологический диспансер» (ул. Холодильная, д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные ООО «Славянская аптека» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 160710
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГЛПУ ТО «Областной офтальмологический диспансер» (ул. Холодильная, д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюм., пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 180309
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ханты-Мансийская районная аптека» (ул. Гагарина, д. 279, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 450611
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ханты-Мансийская районная аптека» (ул. Ямская, д. 4, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% № 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) ООО «Росбио» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 731210
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ханты-Мансийская аптека» (ул. Гагарина, д. 123, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 190211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ханты-Мансийская аптека» (ул. Гагарина, д. 123, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 1711011
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ханты-Мансийская аптека» (ул. Лопарева, д. 14, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 570811
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ханты-Мансийская аптека» (ул. Лопарева, д. 14, г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) Борная кислота, порошок для нар. прим. 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 50211
№ 04И-1402/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Магнитогорский городской благотворительный общественный фонд «Металлург» (пр. Сиреневый, д. 12, г. Магнитогорск, Челябинская область) Мукалтина, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) 401010