Письмо Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2744/19

«Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 24.06.2019 № 01И-1569/19 и изъятии из обращения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/ГЗ-19-728Э-027, № 13/ГЗ-19-729Э-027, № 13/ГЗ-19-730Э-027) отменяет действие информационного письма от 24.06.2019 № 01И-1569/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком», производства «МЕДИКОР МЕДИТЮ Кфт», Венгрия, регистрационное удостоверение от 20.07.2009 № ФСЗ 2008/02413, срок действия не ограничен, модели GR-514-14, GA-508-7, GA-508-5, дата изготовления 08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 08.11.2019 № 8355.

---