Письмо Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2742/19

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Системы: инфузионная и трансфузионная», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, номер партии LOT20190122, дата выпуска 22.01.2019, срок годности 21.01.2024, на 20 рабочих дней, на основании приказа Росздравнадзора от 08.11.2019 № 8348.

---