---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2736/19"
number: "04И-2736/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-273619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2736/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2736/19

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гроприносин(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 ноября 2019 г. N 04И-2736/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА "ГРОПРИНОСИН(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственного препарата "Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" производства ООО "Гедеон Рихтер Польша" (Польша) в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в [приложении](#p100012) серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**





<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 ноября 2019 г. N 04И-2736/19

<a id="p100012"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПОДЛЕЖАЩИХ ОТЗЫВУ**
**ПО РЕШЕНИЮ АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"**


| <a id="p100013"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100014"></a>Серия | <a id="p100015"></a>Номер и дата декларации о соответствии |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100017"></a>H89001A | <a id="p100018"></a>РОСС RU Д-PL.ФВ14.А.05229/18 от 23.10.2018 |
| <a id="p100019"></a>Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100020"></a>H89002A | <a id="p100021"></a>РОСС RU Д-PL.ФВ14.А.05230/18 от 23.10.2018 |
| <a id="p100022"></a>Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100023"></a>H8A018A | <a id="p100024"></a>РОСС RU Д-PL.ФВ14.А.13601/18 от 27.12.2018 |
| <a id="p100025"></a>Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100026"></a>H8A019A | <a id="p100027"></a>РОСС RU Д-PL.ФВ14.А.13602/18 от 27.12.2018 |
| <a id="p100028"></a>Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100029"></a>H93098A | <a id="p100030"></a>РОСС RU Д-PL.ФВ14.А.29947/19 от 02.06.2019 |
| <a id="p100031"></a>Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100032"></a>H93099A | <a id="p100033"></a>РОСС RU Д-PL.ФВ14.А.29943/19 от 02.06.2019 |




<a id="p100034"></a>

---