Письмо Росздравнадзора от 06.11.2019 № 04И-2736/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2736/19. 04И-2736/19. 06.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-273619
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Гроприносин(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 ноября 2019 г. № 04И-2736/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ГРОПРИНОСИН(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «Гроприносин(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства ООО «Гедеон Рихтер Польша» (Польша) в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету.
Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. Ю. Павлюков
Приложение к письму Росздравнадзора от 6 ноября 2019 г. № 04И-2736/19
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПОДЛЕЖАЩИХ ОТЗЫВУ ПО РЕШЕНИЮ АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»