---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2735/19"
number: "04И-2735/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-273519"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2735/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2019 N 04И-2735/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дротаверин"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 ноября 2019 г. N 04И-2735/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДРОТАВЕРИН"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные" серий 270618, 020318, 290618 производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Механические включения. Видимые частицы".
О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.09.2019 [N 02И-2347/19](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-234719#p100009), от 02.10.2019 [N 02И-2393/19](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-239319#p100007).
Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биологическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.