Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.11.2019 № 04И-2715/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 04И-2715/19 от 05.11.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.11.2019 N 04И-2715/19. 04И-2715/19. 05.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-271519

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 ноября 2019 г. № 04И-2715/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д. Ю. Павлюков

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 ноября 2019 г. № 04И-2715/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер» Минздрава КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Налоева, д. 15) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО Россия 50416
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ СК «Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182А) Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Биохимик ОАО Россия 1750418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Баксанская ЦРБ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Толстого, д. 13) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1030917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Баксанская ЦРБ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Толстого, д. 13) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 2101016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 10118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 250618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 420318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 60418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1470917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Абезиванова Марьяна Патовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Ленина, д. 44) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 200218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Батчаева Асият Сеитбаталовна (Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, ст-ца Зеленчукская, ул. Победы, д. 278) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 40118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Бекулова Марина Башировна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 35) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные, коробки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 220218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Бекулова Марина Башировна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 35) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 220518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Бекулова Марина Башировна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 35) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 630917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Бекулова Марина Башировна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 35) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 240518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Бекулова Марина Башировна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 35) Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика АО Россия 320818
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Золоева Елена Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 71) Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 180218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Золоева Елена Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 71) Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 270518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Золоева Елена Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 71) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Золоева Елена Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 71) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 190418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Золоева Елена Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 71) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 761017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Золоева Елена Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 71) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 200218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 200418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1431217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Боярышника настойка, 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 020218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 60418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 300518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 100) Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 391217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Алтея» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 401) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 510518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Алтея» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 401) Боярышника настойка, 25 мл, флаконы оранжевого стекла, пачки картонные Флора Кавказа ОАО Россия 50318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Альфа Трейд» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Эльбрусская, д. 19) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 110218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 670917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 350318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 60418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 300518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 391217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 1200618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медхелп» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Лермонтова, д. 19) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 31117