Письмо Росздравнадзора от 11.04.2012 № 04И-267/12

«О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 11 апреля 2012 г. № 04И-267/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Республике Коми и по Магаданской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

• «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН 1х30 „УФИК“ производства ООО „СЕНТЕХ-ПРО“, г. Москва, Зеленоград;»
• «Облучатель бактерицидный настенно-потолочный ОБНП-03 1х30 „УФИК“ производства ООО „СЕНТЕХ-ПРО“, г. Москва, Зеленоград;»
• «Облучатель бактерицидный настенный ОБН 1х30 „УФИК“ производства ООО „Центр Светотехники „СЕНТЕХ“, г. Москва, п. Восточный.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).

---