--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-264/12" number: "04И-264/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-04-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-26412" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-264/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-264/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ОГБУЗ "Детская областная клиническая больница" (ул. Губкина, д. 44, г. Белгород, Белгородская область) | Фенибут, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 700611 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ОГБУЗ "Детская областная клиническая больница" (ул. Губкина, д. 44, г. Белгород, Белгородская область) | Кальция глюконат стабилизированный, раствор для в/в и в/м введ., 5 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1440811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Полифарм" (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ананасовые] N 24 (упаковки безъячейковые контурные) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10/18/1007 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Полифарм" (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2510611 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Полифарм" (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) | Суприма-ЛОР(R), таблетки для рассасывания [клубничные] N 16 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | RES102 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУП "Аптека N 142" (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2311011 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУП "Аптека N 142" (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1471110 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУП "Аптека N 142" (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) | Суприма-ЛОР(R), таблетки для рассасывания [клубничные] N 16 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | RES102 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Фурадонин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 931210 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "Почин" (ул. Ленина, д. 4, п. Пристень, Курская область) | Кальция хлорид, концентрат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), ул. яч. конт., пач. карт. | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110401 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Борисюк Т.И. (ул. Комсомольская, д. 32, п. Пристень, Курская область) | Фурадонин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160211 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Головина Т.Ю. (ул. Луначарского, д. 47, г. Обоянь, Курская область) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1970811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Головина Т.Ю. (ул. Луначарского, д. 47, г. Обоянь, Курская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1430811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Головина Т.Ю. (пер. Кооперативный, квартал N 35, д. 7А/2, г. Обоянь, Курская область) | Натрия хлорид, р-р д/ин. 0,9%, 5 мл, ампулы (10), уп. конт. яч., пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 100211 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека 207" (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) | Фурадонин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1941210 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарма" (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) | Фурадонин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 260211 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ФГУ детский туберкулезный санаторий "Кирицы" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | A0098 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ФГУ детский туберкулезный санаторий "Кирицы" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) | Ацесоль, раствор для инфузий, 200 мл, бутылки | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 210610 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ФГУ детский туберкулезный санаторий "Кирицы" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010092009 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Побединский психоневрологический интернат" (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0,05% N 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 310511 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Побединский психоневрологический интернат" (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 8570811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Рязанский геронтологический центр им. П.А. Мальшина" (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), кор. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1371209 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Рязанский геронтологический центр им. П.А. Мальшина" (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл, бутылки | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1810911 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0,05% N 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 570911 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Фурацилин, таблетки для пригот. раствора для местного и наружного применения, 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1491111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16 (блистеры) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1092 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] N 16 (блистеры) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1039 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1086 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] N 24 (уп. яч. конт.) | Рафа Лабораториз Лтд | Израиль | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 102721 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1271111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1571211 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 570911 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) | ООО ПФК "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020311 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 81210 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110411 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Брал(R), таблетки N 100 (блистеры) | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BRLH1012 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Алька-прим(R), таблетки шипучие N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | Фармацевтический завод АО "Польфарма" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 120111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2500611 | ---