Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.04.2012 № 04И-264/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-264/12 от 10.04.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-264/12. 04И-264/12. 10.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-26412

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 апреля 2012 г. № 04И-264/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 апреля 2012 г. № 04И-264/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» (ул. Губкина, д. 44, г. Белгород, Белгородская область) Фенибут, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 700611
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» (ул. Губкина, д. 44, г. Белгород, Белгородская область) Кальция глюконат стабилизированный, раствор для в/в и в/м введ., 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Фармак» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1440811
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Полифарм» (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ананасовые] № 24 (упаковки безъячейковые контурные) Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10/18/1007
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Полифарм» (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) Аллохол, таблетки, п/о, № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2510611
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Полифарм» (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) Суприма-ЛОР(R), таблетки для рассасывания [клубничные] № 16 (упаковки безъячейковые контурные) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) RES102
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУП «Аптека № 142» (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) Аскофен-П, таблетки № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2311011
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУП «Аптека № 142» (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1471110
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУП «Аптека № 142» (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) Суприма-ЛОР(R), таблетки для рассасывания [клубничные] № 16 (упаковки безъячейковые контурные) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) RES102
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алга» (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 931210
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО «Почин» (ул. Ленина, д. 4, п. Пристень, Курская область) Кальция хлорид, концентрат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), ул. яч. конт., пач. карт. Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110401
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Борисюк Т.И. (ул. Комсомольская, д. 32, п. Пристень, Курская область) Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 160211
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Головина Т.Ю. (ул. Луначарского, д. 47, г. Обоянь, Курская область) Аскофен-П, таблетки № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1970811
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Головина Т.Ю. (ул. Луначарского, д. 47, г. Обоянь, Курская область) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1430811
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Головина Т.Ю. (пер. Кооперативный, квартал № 35, д. 7А/2, г. Обоянь, Курская область) Натрия хлорид, р-р д/ин. 0,9%, 5 мл, ампулы (10), уп. конт. яч., пач. карт. ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 100211
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Аптека 207» (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1941210
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарма» (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) Фурадонин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 260211
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ФГУ детский туберкулезный санаторий «Кирицы» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) A0098
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ФГУ детский туберкулезный санаторий «Кирицы» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) Ацесоль, раствор для инфузий, 200 мл, бутылки ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 210610
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ФГУ детский туберкулезный санаторий «Кирицы» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 010092009
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ Рязанской области «Побединский психоневрологический интернат» (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0,05% № 1 (фл. полимерн.) ООО «Росбио» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 310511
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ Рязанской области «Побединский психоневрологический интернат» (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 8570811
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ Рязанской области «Рязанский геронтологический центр им. П.А. Мальшина» (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), кор. карт. ФГУП «НПО „Микроген“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1371209
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ГБУ Рязанской области «Рязанский геронтологический центр им. П.А. Мальшина» (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл, бутылки ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1810911
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0,05% № 1 (фл. полимерн.) ООО «Росбио» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 570911
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Фурацилин, таблетки для пригот. раствора для местного и наружного применения, 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1491111
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] № 16 (блистеры) Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1092
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (блистеры) Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1039
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1086
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] № 24 (уп. яч. конт.) Рафа Лабораториз Лтд Израиль ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 102721
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1271111
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Нафтизин, капли назальные, 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) ООО «ДАВ Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1571211
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) АО «Химфарм» Республика Казахстан ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 570911
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) ООО ПФК «Фитофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 020311
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 81210
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110411
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Брал(R), таблетки № 100 (блистеры) Микро Лабс Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) BRLH1012
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Алька-прим(R), таблетки шипучие № 10 (упаковки безъячейковые контурные) Фармацевтический завод АО «Польфарма» Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 120111
№ 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) Аллохол, таблетки, п/о, № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2500611