--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-263/12" number: "04И-263/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-04-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-26312" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-263/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-263/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона-Фарма" (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70211 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Фенибут, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 440511 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введ. 50 мг/мл, 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 040711 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Глюкоза, раствор для в/в введ. 40% 10 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 800611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Индометацин Софарма, супп. рект. 100 мг N 6 (конт. ПВХ), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 011110 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Йодинол, раствор для местного и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10411 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Маалокс(R), таблетки жевательные N 20 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | A087 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г N 1 (пач. карт. с вложением пакетов бумажных) | ООО ПФК "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020311 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Ламинарии слоевища - морская капуста, сырье растительное измельченное, 100 г N 1 (пач. карт, с вложением пакетов бумажных) | ООО ПФК "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010411 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Аскорутин-УБФ, табл. 10 шт. уп. безъяч. конт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30311 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота (витамин C), порошок д/пригот. раствора д/пр. вн. 2,5 г пакеты термосвариваемые | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30211 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза, раствор для в/в введ. 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кальция хлорид, раствор для в/в введ. 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190811 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кальция хлорид, раствор для в/в введ. 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), кор. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330311 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330711 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 5 мл, фл.-кап. полимерные | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 02092011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введ. 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 18112010 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кальция хлорид, раствор для в/в введ. 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30811 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 430911 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введ. 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210511 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2070611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 370611 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1560511 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 9130811 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10231011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 4620411 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг, пак. бум. ламинир. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 51011 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУЗ "Майкопская городская клиническая инфекционная больница" (ул. 2-я Короткая, д. 8, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120511 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУЗ "Майкопская городская клиническая инфекционная больница" (ул. 2-я Короткая, д. 8, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190810 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ежова" (ул. Молодежная, д. 62, г. Новочеркасск, Ростовская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2121211 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарм+" (ул. им. С.И. Шило, д. 241, г. Таганрог, Ростовская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050112 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Панацея" (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110411 | | N 04И-1405/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Панацея" (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж, прим., 100 мл 0,05% N 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 741211 | ---