Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.04.2012 № 04И-263/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-263/12 от 10.04.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-263/12. 04И-263/12. 10.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-26312

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 апреля 2012 г. № 04И-263/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 апреля 2012 г. № 04И-263/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона-Фарма» (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 70211
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Фенибут, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 440511
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введ. 50 мг/мл, 2 мл ампулы (10), пач. карт. ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 040711
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Глюкоза, раствор для в/в введ. 40% 10 мл ампулы (10), пач. карт. ОАО «Новосибхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 800611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУ «Славянская центральная районная больница» (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) Индометацин Софарма, супп. рект. 100 мг № 6 (конт. ПВХ), пач. карт. АО Софарма Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 011110
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Йодинол, раствор для местного и наружного применения, 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10411
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Маалокс(R), таблетки жевательные № 20 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. Санофи-Авентис С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) A087
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г № 1 (пач. карт. с вложением пакетов бумажных) ООО ПФК «Фитофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 020311
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Ламинарии слоевища — морская капуста, сырье растительное измельченное, 100 г № 1 (пач. карт, с вложением пакетов бумажных) ООО ПФК «Фитофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 010411
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Аскорутин-УБФ, табл. 10 шт. уп. безъяч. конт. ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 30311
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Аскорбиновая кислота (витамин C), порошок д/пригот. раствора д/пр. вн. 2,5 г пакеты термосвариваемые ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 30211
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Глюкоза, раствор для в/в введ. 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 130611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Кальция хлорид, раствор для в/в введ. 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 190811
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Кальция хлорид, раствор для в/в введ. 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), кор. карт. ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 330311
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 330711
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 5 мл, фл.-кап. полимерные ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 02092011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Магния сульфат, раствор для в/в введ. 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки карт. ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 18112010
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Кальция хлорид, раствор для в/в введ. 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 30811
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пач. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 430911
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Магния сульфат, раствор для в/в введ. 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 210511
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2070611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 370611
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1560511
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 9130811
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10231011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 4620411
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «Сеть аптек „Санфарма“ (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея)» Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг, пак. бум. ламинир. ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 51011
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУЗ «Майкопская городская клиническая инфекционная больница» (ул. 2-я Короткая, д. 8, г. Майкоп, Республика Адыгея) Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные ООО «Славянская аптека» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 120511
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 МУЗ «Майкопская городская клиническая инфекционная больница» (ул. 2-я Короткая, д. 8, г. Майкоп, Республика Адыгея) Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 190810
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Ежова» (ул. Молодежная, д. 62, г. Новочеркасск, Ростовская область) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2121211
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Фарм+» (ул. им. С.И. Шило, д. 241, г. Таганрог, Ростовская область) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 050112
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Панацея» (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 110411
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Панацея» (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж, прим., 100 мл 0,05% № 1 (фл. полимерн.) ООО «Росбио» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 741211