--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-262/12" number: "04И-262/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-04-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-26212" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-262/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-262/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Стопангин 2А, таблетки для рассасывания [мятные] N 24 (уп. яч. конт.) | Рафа Лабораториз Лтд | Израиль | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 101934 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота (витамин C), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г, пакеты термосвар. | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 541111 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Прополиса настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3170911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% (флаконы полиэтиленовые) | ОУ НПЦ "Биоген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 900911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Солодки корня сироп, 100 г (флаконы) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 091011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 271011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0,05% N 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 591011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 430811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Эринит, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1140911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 691111 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 311010 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3170911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Глицерин, раствор для наружного применения, 25 г (флаконы) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 130211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскофен-П, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1900811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 250911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлорофиллипт, раствор для местного применения [масляный], 20 мл 2% N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 181011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 330811 | ---