---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-257/12"
number: "04И-257/12"
issued_on: 2012-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-25712"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-257/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-257/12
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 апреля 2012 г. N 04И-257/12
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ**
**СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10" серии 1240911 производства ОАО "Синтез" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17012#p100007) Росздравнадзора от 14.03.2012 N 04И-170/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---