Письмо Росздравнадзора от 04.04.2012 № 04И-254/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04И-254/12. 04И-254/12. 04.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-25412
(ред. от 12.05.2012)
«О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 4 апреля 2012 г. № 04И-254/12
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО «САНДОЗ» об обнаружении отклонения в параметрах качества лекарственных препаратов нижеперечисленных серий:
- «Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) № 1» серий 93791015, Е93791015 производства «ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрия;
(в ред. письма Росздравнадзора от 12.05.2012 № 02И-369/12)
- «Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 150 мг/15 мл (флаконы темного стекла) № 1» серий 12179108, 12518709 производства «ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрия;
(в ред. письма Росздравнадзора от 12.05.2012 № 02И-369/12)
- «Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 450 мг/45 мл (флаконы темного стекла) № 1» серий 12544805, 12519707 производства «ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрия.
(в ред. письма Росздравнадзора от 12.05.2012 № 02И-369/12)
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Е. А. Тельнова