---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04И-253/12"
number: "04И-253/12"
issued_on: 2012-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-25312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04И-253/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04И-253/12

"Об изъятии из обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 апреля 2012 г. N 04И-253/12

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании "Норсист Фармасьютикал Групп Ко., Лтд." сообщает об изъятии из обращения фармацевтической субстанции "Пирацетам, субстанция-порошок" серий DY030110819, DY030110820, DY030110821, DY030110822, на упаковках которой указан производитель "Норсист Фармасьютикал Групп Ко., Лтд.", Китай. По информации производителя указанные серии лекарственного средства не проходили испытания качества в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной при регистрации лекарственного средства в Российской Федерации. Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---