Письмо Росздравнадзора от 04.04.2012 № 04И-252/12

«Об отзыве из обращения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 апреля 2012 г. № 04И-252/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятии решения ООО «Б.Браун Медикал» отозвать из обращения лекарственный препарат «Нутрифлекс 40/80 липид, эмульсия для инфузий 1,25 л, контейнеры пластиковые строенные (1), пакеты пластиковые (5)» серии 114168052 производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, в связи с возможностью образования невидимых механических включений.

Указанную серию лекарственного препарата необходимо вернуть на склад ООО «Б.Браун Медикал», расположенный по адресу: Московское шоссе, д. 70, корпус 4, литера А, поселок Шушары, Пушкинский р-н, г. Санкт-Петербург, 196626, в кратчайшие сроки.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б.Браун Медикал» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---