Письмо Росздравнадзора от 04.04.2012 № 04И-251/12

«Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 апреля 2012 г. № 04И-251/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата „Азитромицин-OBL, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6“ серии 20911 производства ЗАО „Фармацевтическое предприятие „Оболенское“ в связи с поступлением информации об обнаружении дефекта печати на первичной упаковке. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 № 04И-234/12.»

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---