---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-247/12"
number: "04И-247/12"
issued_on: 2012-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-24712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-247/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-247/12

"В дополнение к письму Росздравнадзора N 04И-213/12 от 28.03.2012"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 апреля 2012 г. N 04И-247/12

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**N 04И-213/12 ОТ 28.03.2012**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-21312#p100005) от 28.03.2012 N 04И-213/12 по вопросу подтверждения соответствия лекарственных препаратов сообщает, что Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии письмом от 28.02.2012 N 140-14/165 в адрес ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора было сделано разъяснение о том, что сертификат системы качества на соответствие фармацевтического производства Правилам GMP может быть использован только в дополнение к собственным доказательствам, представляемым заявителем при подтверждении соответствия лекарственных препаратов.
<a id="p100006"></a>Повторно обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что продажа лекарственных препаратов, не прошедших в установленном порядке процедуру обязательного подтверждения соответствия, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную статьей 14.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100008"></a>

---