Письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 № 04И-235/13

«О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 марта 2013 г. № 04И-235/13

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Гриндекс», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Окситоцин-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл» серий 011011, 021011, 031011, 041211, 121211, производства ЗАО «Брынцалов-А», выпущенного из фармацевтической субстанции «Окситоцин синтетический» серии 200611 с указанием производителя ПАО «Гриндекс», Латвия, сопровождающейся сертификатом качества, оформление которого не подтверждено производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---