---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-233/13"
number: "04И-233/13"
issued_on: 2013-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-23313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-233/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-233/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 марта 2013 г. N 04И-233/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании) - серий 151211, 161211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- <a id="p100009"></a>Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл (в комплекте с мерным колпачком) (1), пачки картонные, производства "Янчжоу N 3 Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ЗАО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва, показатель "Упаковка" (укупорка отдельных флаконов негерметична, на наружной поверхности флаконов имеются подтеки и следы препарата. Пачки картонные залиты содержимым флаконов. Внутренняя поверхность отдельных колпачков липкая на ощупь) - серии 120614.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100011"></a>Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1) (в комплекте с мерной ложкой), пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, поставщик ООО "Фармэко-ОПТ", Хабаровский край, показатели: "Описание" (жидкость с хлопьевидными включениями), "Упаковка" (часть флаконов залита содержимым препарата) - серии 081012.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---