--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-231/13" number: "04И-231/13" issued_on: 2013-03-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-23113" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-231/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-231/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 марта 2013 г. N 04И-231/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 6 марта 2013 г. N 04И-231/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КОГБУЗ "Кировский областной клинический кожно-венерологический диспансер"
(ул. Московская, д. 79, г. Киров, Кировская область) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 240711 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КОГБУЗ "Кировская городская больница N 2"
(ул. Гагарина, д. 2, г. Киров, Кировская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1351011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КОГБУЗ "Кировский областной клинический кожно-венерологический диспансер"
(ул. Московская, д. 79, г. Киров, Кировская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 280111 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 950712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг N 10 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1200211 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 71011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Цетрин(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | B201293 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Кларисенс(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения 5 мл N 5 (ампулы темного стекла) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | SA1163011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1431211 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Компливит(R) кальций Д3 форте, табл. жеват. [мятные] 30 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 290812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 590212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | C9671 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10111 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Клиническая больница N 50" ФМБА России
(ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Клиническая больница N 50" ФМБА России
(ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50, банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 741110 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Клиническая больница N 50" ФМБА России
(ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 270412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Годовалов"
(ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) | Викасол, раствор для в/м введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1320612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Магнелис(R) B6, табл. п/о 90 шт., банки полимерные, пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 831011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 680712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Все для здоровья"
(ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 320312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Все для здоровья"
(ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 920712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РМЭ "Детская республиканская клиническая больница"
(ул. Медицинская, д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Пиридоксина гидрохлорид, табл. 10 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ООО "Мелодия Здоровья"
(ул. Чуйкова, д. 5, г. Казань, Республика Татарстан) | Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1040812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптечный пункт ООО "Мелодия Здоровья"
(ул. Московская, д. 2, г. Казань, Республика Татарстан) | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ООО "Мелодия Здоровья"
(ул. Чуйкова, д. 5, г. Казань, Республика Татарстан) | Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 250 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 050112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ГАУЗ "РКБ МЗ РТ"
(ул. Оренбургский тракт, д. 138, г. Казань, Республика Татарстан) | Баралгетас(R), раствор для в/в и в/м введ. 5 мл, амп. т/ст. (5), уп. конт. пласт, (поддоны), пач. карт. [<*>](#p100053) | Югоремедия Фабрика лекарств А.О. | Сербия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1101 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Балаковский кожно-венерологический диспансер"
(ул. Набережная Леонова, д. 31А/1, г. Балаково, Саратовская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 10 мл 250 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Балаковский кожно-венерологический диспансер"
(ул. Набережная Леонова, д. 31А/1, г. Балаково, Саратовская область) | Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 330212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ УР "Первая РКБ МЗ УР"
(Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 050112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ УР "Первая РКБ МЗ УР"
(Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Димедрол-Виал, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120102 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ УР "Первая РКБ МЗ УР"
(Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1160612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ УР "Первая РКБ МЗ УР"
(Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" (г. Чебоксары) | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 02012011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг N 10 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 330111 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20711 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 371211 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Пиридоксина гидрохлорид, табл. 10 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 010212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110602 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг" (филиал г. Чебоксары)
(Складской пр-д, д. 6, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Горпилс(R), пастилки [лимонные] N 24 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100053) | Джепак Интернейшенл | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | GLE-M-11-51 | --- <*> По проверенным показателям. ---