Письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 № 04И-231/13

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 марта 2013 г. № 04И-231/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	КОГБУЗ «Кировский областной клинический кожно-венерологический диспансер» (ул. Московская, д. 79, г. Киров, Кировская область)	Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	240711
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	КОГБУЗ «Кировская городская больница № 2» (ул. Гагарина, д. 2, г. Киров, Кировская область)	Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла)	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1351011
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	КОГБУЗ «Кировский областной клинический кожно-венерологический диспансер» (ул. Московская, д. 79, г. Киров, Кировская область)	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	280111
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	950712
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1200211
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	71011
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Цетрин(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт.	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	B201293
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Кларисенс(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	50512
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения 5 мл № 5 (ампулы темного стекла)	Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	SA1163011
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1431211
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Компливит(R) кальций Д3 форте, табл. жеват. [мятные] 30 шт., банки полимерные (1), пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	170512
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область)	Ревит, драже 100 шт., банки полимерные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	290812
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	590212
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные)	Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	C9671
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	10111
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)»	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	170212
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ФГБУЗ «Клиническая больница № 50» ФМБА России (ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область)	Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	110212
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ФГБУЗ «Клиническая больница № 50» ФМБА России (ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область)	Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50, банки полимерные <*>	ОАО «Валента Фармацевтика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	741110
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ФГБУЗ «Клиническая больница № 50» ФМБА России (ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область)	Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	270412
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Годовалов» (ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край)	Викасол, раствор для в/м введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	40612
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан)	Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1320612
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан)	Магнелис(R) B6, табл. п/о 90 шт., банки полимерные, пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	831011
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан)	Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ООО «Асфарма»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	680712
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Все для здоровья» (ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	320312
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Все для здоровья» (ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	920712
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГБУ РМЭ «Детская республиканская клиническая больница» (ул. Медицинская, д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл)	Пиридоксина гидрохлорид, табл. 10 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	ООО «Озон»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	030412
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптека ООО «Мелодия Здоровья» (ул. Чуйкова, д. 5, г. Казань, Республика Татарстан)	Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы)	ООО «ДАВ Фарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1040812
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптечный пункт ООО «Мелодия Здоровья» (ул. Московская, д. 2, г. Казань, Республика Татарстан)	Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для кровезаменителей	ОАО «Красфарма»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	100812
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптека ООО «Мелодия Здоровья» (ул. Чуйкова, д. 5, г. Казань, Республика Татарстан)	Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 250 мг/мл № 10 (ампулы)	ОАО «Борисовский завод медпрепаратов»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	050112
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптека ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» (ул. Оренбургский тракт, д. 138, г. Казань, Республика Татарстан)	Баралгетас(R), раствор для в/в и в/м введ. 5 мл, амп. т/ст. (5), уп. конт. пласт, (поддоны), пач. карт. <*>	Югоремедия Фабрика лекарств А.О.	Сербия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1101
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГУЗ «Балаковский кожно-венерологический диспансер» (ул. Набережная Леонова, д. 31А/1, г. Балаково, Саратовская область)	Магния сульфат, раствор для в/в введения 10 мл 250 мг/мл № 10 (ампулы)	ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	030112
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГУЗ «Балаковский кожно-венерологический диспансер» (ул. Набережная Леонова, д. 31А/1, г. Балаково, Саратовская область)	Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы)	ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	330212
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	БУЗ УР «Первая РКБ МЗ УР» (Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика)	Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	050112
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	БУЗ УР «Первая РКБ МЗ УР» (Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика)	Димедрол-Виал, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы)	Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	120102
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	БУЗ УР «Первая РКБ МЗ УР» (Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	1160612
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	БУЗ УР «Первая РКБ МЗ УР» (Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика)	Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла)	ОАО «Фармацевтическая фабрика» (г. Чебоксары)	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	02012011
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область)	Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	330111
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	20711
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область)	Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ООО «Люми»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	371211
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область)	Пиридоксина гидрохлорид, табл. 10 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	ООО «Озон»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	010212
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область)	Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд	Китай	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	110602
№ 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «Аптека-Холдинг» (филиал г. Чебоксары) (Складской пр-д, д. 6, г. Чебоксары, Чувашская Республика)	Горпилс(R), пастилки [лимонные] № 24 (упаковки безъячейковые контурные) <*>	Джепак Интернейшенл	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	GLE-M-11-51

---

<*> По проверенным показателям.

---